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諾思蘭德2021年營收增長:創新藥商業化腳步漸近 獲3只北交所主題公募重倉

2022/4/27 8:07:01      挖貝網 高慧

4月26日晚間,北交所創新藥企諾思蘭德(430047)發布2021年年度報告,營收增長37%,滴眼液品種進入集中采購名單,藥品銷售收入增長294%,造血能力進一步增強。

諾思蘭德2021年取得的新突破中,比滴眼液收入大增意義更重的是,創新藥商業化腳步漸近。

公司創新藥研發進展最快的NL003項目,處于III期臨床試驗階段,正積極促進受試者入組,啟動22家參研中心。據可靠預測,NL003項目將于2023年提交上市申請。與此同時,公司的數智化生物藥廠即將開工,市場調研、營銷計劃等方面工作同步推進,力爭縮短新藥上市周期。

公司NL003有望成為“重磅炸彈”藥物,該藥物治療嚴重下肢缺血性疾?。–LI),我國該疾病患者有883萬左右,而目前國內尚無同類藥上市。公司藥物一旦上市,有望業績爆發。

基于對諾思蘭德前景的看好,去年11月中下旬成立的8只北交所主題公募中,有3只重倉諾思蘭德。

滴眼液品種進入集采,帶動營收增長

2021年,由于創新藥尚未實現商業化,滴眼液仍然是諾思蘭德重要收入來源。

根據公司發布的2021年年報顯示,去年實現營業收入5686萬元,同比增長37.21%。主要原因是子公司匯恩蘭德的滴眼液品種進入集采,帶動銷售增長。

據介紹,諾思蘭德子公司滴眼液品種——“鹽酸奧洛他定滴眼液”于去年2月中標第四批國家藥品帶量集中采購,并于4月正式啟動上市銷售,銷售區域覆蓋北京、天津等15個省市。

滴眼液品種成功進入集采名單,銷量得到保障,助力諾思蘭德報告期內銷售業績顯著提升。數據顯示,諾思蘭德2021年來自匯恩蘭德滴眼液藥品銷售收入4676萬元,較上年增加3488萬元,藥品銷售收入增長294%,銷售業績爆發。

除已進入集采名單的“鹽酸奧洛他定滴眼液”,諾思蘭德還有兩款已上市的滴眼液品種,多個待批藥品品種,形成豐富的藥品種類,為后續業績增長奠定基礎。

諾思蘭德在滴眼液生產端也取得新突破。去年,公司獲得滴眼液生產許可Bh證(藥品上市許可持有人),子公司匯恩蘭德新增Ch證(接受委托的藥品生產企業),這意味著公司具備了全方位開展眼科藥品自行研發、生產及CMO/CDMO服務的能力。

創新藥商業化腳步漸近

諾思蘭德通過開展滴眼液業務,增加造血能力,全力助攻創新藥物的研發及商業化。2021年,公司以NL003、NL005、NL002三個創新藥臨床試驗項目為重點,積極推進臨床試驗開展。加之在生產端、營銷端提前發力,新藥商業化腳步漸進。

NL003項目是進展最快的項目,處于III期臨床試驗階段。報告期內,公司通過建立區域協助渠道、啟用招募公司、新開中心以及線上形式,積極促進受試者入組。截至2021年12月31日,已啟動22家參研中心,并定期組織開展稽查工作,確保試驗高質量開展。

業內人士推算,公司NL003項目有望在2023年內提交NDA,根據1類生物創新藥審批周期預計,有望2023年底或2024年初取得藥品注冊批件,具備銷售條件。

基于NL003項目進展,為順利推進商業化,諾思蘭德已經在生產端及市場營銷等各個方面做準備。

生產端,公司4月8日舉行“生物藥物產業化項目”工程建設總承包簽約儀式,即將開工建設業內領先水平的數智化生物藥廠,預計2023年竣工,為NL003產業化落地提供保障。

關于市場營銷相關工作,公司成立市場部,招聘市場及銷售等關鍵崗位人員,啟動產品上市前調研、營銷策略制定、學術推廣等方面工作,力爭縮短藥品上市周期。

諾思蘭德NL003藥物一旦上市,業績有望爆發性增長。NL003主要用于治療嚴重下肢缺血性疾?。–LI),根據Sage Group分析數據,2021年我國CLI患者人數可達883萬,由于目前國內尚無同類藥上市,公司的NL003藥物具備“領先性”和“稀缺性”,上市后填補國內空白市場。

獲3只北交所主題公募重倉

創新藥作為最值得狩獵般跟蹤的黃金賽道,吸引不少公募長線投資。諾思蘭德也成為資金追捧的“香餑餑”,8只北交所主題公募中,有3只均重倉諾思蘭德。

8只北交所主題公募由多名“百億基金經理”領銜,在去年11月19日僅用半天時間就超募,隨后很快進場交易,投向北交所市場中優質標的。今年4月,8只基金紛紛披露2022年一季報,持倉前十股票名單曝光。

經挖貝君梳理,截至3月末,諾思蘭德是廣發北交所精選、易方達北交所精選、嘉實北交所精選等3只基金的前十大重倉股。

個別基金前十大重倉股中,北交所股票數量較少,諾思蘭德還是成功躋身其中。如廣發北交所精選的前十大重倉股中,除諾思蘭德外,北交所股票還有:鋰電池負極材料出貨量連續多年全球第一的貝特瑞、國內碳纖維原絲市場占有率50%的吉林碳谷,均是行業龍頭。另外,公募基金富國積極成長作為諾思蘭德在2020年12月公開發行時的戰略投資方,也緊握籌碼。截至今年3月末,諾思蘭德是富國積極成長的第四大重倉股。

諾思蘭德是按照《北京證券交易所股票上市規則(試行)》(第2.1.3條)第四套“研發投入+市值”標準上市的企業。目前雖處于虧損狀態,但按照北交所上市規則第10.3.1條“凈利潤為負且營業收入低于5000萬”的退市條款不適用于按第四套標準上市企業,公司不存在財務退市風險。待創新藥上市后,諾思蘭德成長能力將更具確定性。

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